
孩子一发烧咽痛就跑医院排队、普通检测流程繁琐多步骤,在家很难自行完成专业筛查,是很多家长、基层门诊共同的困扰。传统链球菌检测需要分次添加试剂、多道操作流程,普通人容易操作失误导致结果不准,专业实验室设备又笨重复杂,没法普及居家自查。GenSure 吉宣生物自研 Strep A——A族链球菌快速检测试剂盒,原创二合一缓冲体系把多步实验流程浓缩为 “采样 - 静置 - 判读” 单步操作,预装一体化试剂管搭配可视化引导设计,普通人 5 分钟就能得出实验室级精准结果,兼顾医院专业诊疗与家庭自主筛查双重场景。在SHOP!设计奖赛事评选中,这款快速检测产品拿下医疗设备品类铜奖,为呼吸道居家快检开辟极简标准化新方案。
SHOP!设计奖(Shop! Design Awards)面向体外诊断试剂、家用医疗检测产品开展综合评审,重点围绕操作极简性、一体化结构创新、专业检测精度、家用友好设计四大维度打分,被誉为“消费品设计奥斯卡”,获奖产品代表民用呼吸道快检前沿设计水准。本次 Strep A 试剂盒脱颖而出,既是国际评审对二合一集成反应系统、预装一体化结构、低门槛可视化引导的高度认可,也充分展现 GenSure 吉宣生物深耕体外诊断,打通试剂自研、临床验证、民用化设计全链条的高新企业硬实力。

GenSure 吉宣生物是国家级高新技术企业、省级专精特新示范企业,2016 年扎根河北布局生物医药研发基地,同步设立上海研发中心、北京海外运营中心,搭建完整体外诊断试剂研发、生产、质控体系,拥有省级体外诊断技术创新中心,承接十余项省市重点生物医药研发项目。
企业深耕呼吸道、妇幼、炎症体外诊断赛道多年,专注打破专业医疗设备与普通家庭之间的使用壁垒,主打 “医用同级精度 + 居家简易操作” 双路线,自主研发胶体金免疫层析核心技术,多款呼吸道检测产品通过国内医疗器械注册、欧盟 IVDR 双重权威认证,也是全球首款同时取得专业实验室、居家自测双 IVDR 认证的单步 A 族链球菌检测产品研发企业。区别行业多数检测产品分离试剂、步骤繁杂的设计思路,品牌坚持集成化一体结构研发,兼顾医疗机构批量检测、家庭儿童咽痛自查、校园健康筛查多元需求,多款快检产品先后斩获海内外医疗设计类奖项,Strep A 试剂盒是品牌家用呼吸道快检标杆代表作。
Strep A——A族链球菌快速检测试剂盒检测产品以 “专业精度不妥协,操作门槛极致降低” 为核心,原创集成化试剂结构适配医院、家庭两大使用场景:
1. 原创二合一缓冲体系,多步流程简化为单步操作
行业突破性双效合一反应缓冲液,把传统检测分次裂解、洗脱、显色多道试剂步骤整合一体,无需分开滴加多种液体,采样拭子放入预装试剂管静置即可完成全部生化反应,彻底规避普通人分次加样操作失误带来的结果偏差,大幅降低非专业人群操作难度。
2. 预装一体化处理管,开箱即用无需调配
试剂管出厂提前预装匹配剂量反应液,无需现场配比、稀释试剂,省去滴管、分装瓶等多余配件;整套套件精简耗材数量,仅采样拭子、反应管、检测卡三件核心组件,收纳便携,居家、门诊出诊、校园筛查都方便携带。
3. 5 分钟实验室级精准结果,减少抗生素滥用
整套产品经过大量临床样本验证,灵敏度、特异性对标三甲医院细菌培养金标准,5 分钟即可清晰判读阳性 / 阴性结果,快速区分细菌性链球菌咽痛与普通病毒感冒,帮助家庭、基层门诊避免盲目服用抗生素,减少耐药性风险,适配儿童高发咽喉感染日常筛查。
4. 可视化图文引导设计,老人家长一看就会
试剂盒外包装、内部说明书采用大号直观图文步骤,摒弃晦涩专业术语,用简易图示标注采样、静置、判读全流程,无医学基础的家长、社区基层医护都能快速看懂,不用反复查阅专业操作手册,大幅降低自测学习成本。
5. 医用家用双场景兼容,一套产品双向适配
全球独有双 IVDR 认证设计,既满足医院检验科、社区诊所批量专业检测的严谨质控标准,又符合居家自测安全、简易规范;小单支独立分装适合家庭常备,多联盒装适配门诊批量筛查,校园、社区健康巡检均可灵活选用。
6. 轻量化环保成套包装,降低流通存储成本
整套套件采用轻量化硬质环保纸盒,独立铝箔密封单支包装防潮避光,常温储存无需冷藏;耗材无多余塑料配件堆砌,减少包装废弃物,长途运输、家庭储物柜存放不占空间,经销商、普通家庭仓储成本更低。

从前链球菌检测要么流程复杂仅限医院使用,要么居家产品精度难以达标,GenSure 吉宣 Strep A 快检试剂盒依靠二合一集成缓冲、预装一体化结构,实现专业检测精度与极简居家操作双向兼顾。本次斩获SHOP! 医疗类铜奖,是吉宣生物将体外诊断生化技术、民用极简交互、双场景产品设计深度融合创新的标志性成果,也为呼吸道居家快速检测行业树立全新标准化设计范本。
未来 GenSure 吉宣生物研发团队将持续深耕家用体外诊断赛道,迭代一体化预装试剂、一步式反应缓冲、可视化简易交互三大核心技术,完善流感、支原体、链球菌全系列呼吸道快检产品线;依托自有省级创新实验室与全球认证体系,平衡医院专业检测标准、家庭低门槛操作、轻量化便携设计,让高精度快速自检产品走进万千家庭与基层医疗机构。